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尊龙手机版新获批9个国药准字文号 助企降低经营成本3|哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片|

发布时间:2025-06-16   信息来源:尊龙凯时(中国)人生就是搏!集团股份有限公司

  本报讯 (记者乔燕强)近日★ღღღ,记者从辽宁省政府新闻办召开的“加快生物医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展有关情况介绍”新闻发布会上获悉★ღღღ,辽宁全方位支持医药产业创新发展★ღღღ,取得一系列新成效★ღღღ。

  今年以来★ღღღ,辽宁省药监局抢抓高质量发展先机★ღღღ,深化改革组合拳★ღღღ,靶向施策促发展★ღღღ,相继出台赋能辽宁省医药产业高质量发展文件9个★ღღღ、具体举措16项★ღღღ;新获批国药准字文号9个★ღღღ、第三类医疗器械注册证6张★ღღღ;新核发药械化生产经营许可证24张★ღღღ、第二类医疗器械注册证47张★ღღღ;完成中药配方颗粒上市备案19个品种★ღღღ;为企业开具药械产品出口销售证明110份★ღღღ。医药产业生机勃发尊龙手机版★ღღღ。

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  注重创新服务★ღღღ,全链条支持药械创新发展★ღღღ。辽宁省药监局持续开展创新药械精准帮扶行动★ღღღ,将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单★ღღღ,清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查★ღღღ,两个产品纳入省药监局优先注册通道获批上市★ღღღ。该局还制定出台《关于药品上市后生产场地变更优先审评审批的公告》《医疗器械产品注册与生产许可核查工作程序》等系列文件★ღღღ,压缩审评审批时限哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片★ღღღ,降低检查频次★ღღღ。政策实施以来★ღღღ,已对260余家企业的检查予以优化★ღღღ,减少涉企检查3600余个工作日★ღღღ;7家企业的9个第二类医疗器械产品按照优先注册程序批准上市★ღღღ,两家外省企业的两个第二类医疗器械产品在辽宁省注册尊龙凯时人生就是博★ღღღ,★ღღღ,审评审批时限大幅压缩★ღღღ。

  切实施政惠企★ღღღ,全维度激发企业发展活力★ღღღ。该局制定出台《辽宁省药品现代物流指导意见(试行)》《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法(试行)》★ღღღ,降低新开办药品批发企业面积★ღღღ,支持批发企业有效整合仓储资源和运输资源★ღღღ,构建多仓协同物流管理模式尊龙手机版★ღღღ,使仓储资源分配更加灵活★ღღღ、高效★ღღღ。政策出台以来★ღღღ,该省已有两家药品现代物流企业进行调整哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片★ღღღ,节省企业资金110余万元★ღღღ;已有45家药品批发企业★ღღღ、68家药品零售连锁总部开展委托储存配送业务★ღღღ,32家药品零售连锁总部及其1368家零售连锁门店开展远程药学服务★ღღღ,企业每年可降低经营成本约3400万元★ღღღ。该局还制定出台《辽宁省普通化妆品完整版安全评估资料审核标准(2025年版)》★ღღღ,采用包容审慎的审核原则缩短企业完整版安全评估资料准备时间尊龙凯时 - 人生就是搏!★ღღღ,★ღღღ,协调★ღღღ、指导省内第三方机构提高检验检测和安全评估能力尊龙凯时首页★ღღღ。★ღღღ,实现以全国最低价格为该省企业进行检验检测★ღღღ,使企业检验检测费用降低60%以上尊龙手机版★ღღღ。政策出台后仅一个月★ღღღ,企业提交完整版安全评估资料42份★ღღღ,同比增长950%哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片★ღღღ。

  通过协同联动★ღღღ,全方位构建产业发展生态★ღღღ。辽宁省药监局全力申报国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点★ღღღ,目前尊龙手机版★ღღღ,辽宁省已有10名专业技术人员通过国家药监局药品审评中心考核★ღღღ,东北地区第一家试点将于近期落户该省★ღღღ。该试点获批后★ღღღ,将为辽宁省药品持有人提供上市后重大变更申报前置指导★ღღღ、核查★ღღღ、检验和立卷服务★ღღღ,使技术审评时限由200个工作日压缩至60个工作日★ღღღ。此外★ღღღ,该局与辽宁省工业和信息化厅联合出台《关于加快推进辽宁省生物医药产业数智化转型升级的实施意见》哔哩哔哩隐藏的肉片人肉片★ღღღ,加快新一代信息技术与医药产业链深度融合★ღღღ;组建多部门工作专班★ღღღ,牵头制定林下山参中药饮片炮制规范★ღღღ,推动辽宁道地中药材及大宗地产中药材发展★ღღღ。辽宁省药监局还联合本溪市★ღღღ、沈抚示范区★ღღღ、沈阳市浑南区签约共建医疗器械创新服务站★ღღღ,在政策咨询★ღღღ、申报指导★ღღღ、业务培训等方面尊龙手机版★ღღღ,为企业提供“家门口”的服务★ღღღ,形成“一站式”解决方案★ღღღ,实现综合服务窗口前移★ღღღ,通过赋能营商环境软实力★ღღღ,提升当地招商引资吸引力★ღღღ,促进医疗器械项目落地和产业集聚★ღღღ,助力医疗器械产业高质量发展★ღღღ。

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